Conclusions de l'AEMPS sobre el Zydelig (idelalisib)

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha informat, en data 15 de juliol de 2016, que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès un comunicat, després de la revaluació europea del balanç benefici-risc del Zydelig (idelalisib), del qual es desprenen les següents indicacions autoritzades:

• Les indicacions fins ara autoritzades es mantenen, però l'ús com a tractament de primera línia en pacients de LLC portadors de deleció en 17p o mutació de TP53 es limita a aquells en els quals no es pugui utilitzar una altra alternativa terapèutica disponible.
• S'ha de dur a terme una vigilància i monitorització estreta de la possible aparició d'infeccions i establir les mesures preventives corresponents.

Les recomanacions als professionals sanitaris es troben en la nota informativa de l'AEMPS, de 14 de juliol de 2016.

[Font: Conselleria de Salut. Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia. 18/03/2016]

[Foto: Barn Images / CC0 1.0 Universal]

Notícies relacionades a Infosalut
*13/04/2016 - Restricció temporal de l'ús de Idelalisib (Zydelig®).