L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat el seu Informe Anual sobre Cosmetovigilàcia 2023, en el qual s'assenyala l'augment de les notificacions d'efectes no desitjats de cosmètics en un 130% durant aquest període. Així, durant l'any passat va rebre i investigar un total de 120 notificacions, de les quals més del 70% no eren de gravetat.
Farmacovigilància
L'AEMPS llança una nova aplicació per a indicar i actualitzar la comercialització de medicaments d'ús humà
L'objectiu d'aquesta actualització és simplificar el procés actual i facilitar l'accés a distintes bases de dades de les administracions públiques, incloent-hi Nomenclátor. L'AEMPS ha creat materials de suport sobre tot aquest procés, a més de pujar tots els continguts del seminari en línia que es va organitzar per a la indústria el passat 15 de desembre.
Les presentacions de medicaments amb problemes de subministrament cauen un 7% durant el segon semestre de 2023
Segons l'Informe sobre Problemes de Subministrament de l'AEMPS, aquestes presentacions baixen per primera vegada des de l'any 2020. Els problemes de subministrament d'impacte assistencial major, els que causen un trastorn més important als pacients, també es redueixen en un 27%.
L'AEMPS celebra les XIII Jornades de Farmacovigilància
Les jornades tendran lloc els dies 12 i 13 de novembre de 2024 a Oviedo. Coincideixen amb la celebració del 40 aniversari del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de Medicaments d'Ús Humà.
BIFAP, la més gran base de dades espanyola de registres mèdics per a recerca independent, s'integra en la xarxa de big data de l'Agència Europea de Medicaments
La incorporació de BIFAP a DARWIN EU permetrà obtenir evidències científiques sòlides, basades en dades en vida real de milions de pacients espanyols, per a millorar la seguretat dels medicaments en la Unió Europea i, per tant, la qualitat assistencial del pacient i la salut pública.
Un 4,6% de les presentacions de medicaments tenen problemes de subministrament
Les d'impacte més gran, és a dir, les que provoquen un trastorn més gran als pacients, es mantenen en nombres baixos, un 0,48% del total de presentacions autoritzades. D'igual manera que en els semestres anteriors, les causes principals que varen motivar els problemes de subministrament són els problemes de capacitat de la planta, l'augment de la demanda i els problemes de fabricació no derivats de problemes de qualitat.
L'ISCIII, elegit Laboratori de Referència Europeu per avaluar productes sanitaris de diagnòstic microbiològic in vitro
El Centre Nacional de Microbiologia (CNM) de l'Institut de Salut Carlos III (ISCIII) ha estat designat per la Comissió Europea com a Laboratori de Referència de la Unió Europea (EURL) en l'àmbit dels productes sanitaris per a diagnòstic microbiològic in vitro (IVD), mitjançant publicació del Reglament 2023/2713, del 5 de desembre de 2023.
Pseudoefedrina: mesures per a minimitzar el risc de síndrome d'encefalopatia posterior reversible (PRES) i de síndrome de vasoconstricció cerebral reversible (SVCR)
Després de l'avaluació de l'evidència disponible, el PRAC ha recomanat no utilitzar aquest principi actiu en pacients amb hipertensió greu o no controlada, ni en pacients amb malaltia renal greu (aguda o crònica) o amb fallida renal.
La Conselleria de Salut participa en la campanya global #MedSafetyWeek
Les notificacions sobre reaccions adverses es poden enviar en aquesta web de la CAIB sobre farmacovigilància.
La Direcció General de Prestacions, Farmàcia i Consum duu a terme una formació en Farmacovigilància per a professionals sanitaris
El Centre de Farmacovigilància de les Illes Balears duu a terme, fins al 23 d’octubre, un curs bàsic de Farmacovigilància —modalitat en línia— que s'emmarca dins el Pla transversal de formació dels especialistes sanitaris de les Illes Balears.