La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent al tofacitinib (Xeljanz) dirigida als professionals sanitaris, relacionada amb les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).
El mes de maig passat la citada agència va publicar les restriccions provisionals de l'ús de tofacitinib (Xeljanz), per motius de Seguretat.
L'ús d'aquest medicament s'associa a un increment de risc de tromboembolisme venós en pacients amb factors de risc tromboenbòlics i aquest augment de risc és dosi-dependent.
Recomanacions
-Tofacitinib ha d'emprar-se de forma previnguda en pacients amb factors de risc de tromboembolisme venós, independent de la indicació terapèutica.
-En els pacients de més de 65 anys, el tractament amb aquesta substància ha d'emprar-se només quan no hi hagi una altra alternativa terapèutica.
-En pacients amb colitis ulcerosa:
- La dosi de manteniment recomanada és de 5 mg dues vegades al dia. La dosi de 10 mg diaris, no és recomanable en pacients amb factors de risc per a TEV.
- En qualsevol cas es recomana utilitzar la pauta de 10 mg el menor temps possible.
- És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.
[Font: AEMPS. 06/11/2019]
[Foto: Pxhere / Medicamentos / CC0 2.0 Universal]
