Categoria: Farmacovigilància

Noves restriccions d'ús del tofacitinib (Xeljanz)

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent al tofacitinib (Xeljanz) dirigida als professionals sanitaris, relacionada amb les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC)

El mes de maig passat la citada agència va publicar les restriccions provisionals de l'ús de tofacitinib (Xeljanz), per motius de Seguretat.

L'ús d'aquest medicament s'associa a un increment de risc de tromboembolisme venós en pacients amb factors de risc tromboenbòlics i aquest augment de risc és dosi-dependent.

Recomanacions

-Tofacitinib ha d'emprar-se de forma previnguda en pacients amb factors de risc de tromboembolisme venós, independent de la indicació terapèutica.

-En els pacients de més de 65 anys, el tractament amb aquesta substància ha d'emprar-se només quan no hi hagi una altra alternativa terapèutica.

-En pacients amb colitis ulcerosa:

  • La dosi de manteniment recomanada és de 5 mg dues vegades al dia. La dosi de 10 mg diaris, no és recomanable en pacients amb factors de risc per a TEV.
  • En qualsevol cas es recomana utilitzar la pauta de 10 mg el menor temps possible.
  • És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.

[Font: AEMPS. 06/11/2019]

[Foto: Pxhere / Medicamentos / CC0 2.0 Universal]

Notícies relacionades

Notícies relacionades

El Web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.