L'AEMPS s'ha assabentat de la impossibilitat d'administrar Adrenalina Level 1mg/ml solució injectable en xeringa precarregada a través dels sistemes d'injecció sense agulles Clave o MicroClave, amb el conseqüent risc vital per al pacient.
Farmacovigilància
L'AEMPS publica les noves instruccions de productes biocides de la seva competència i de les instal·lacions de fabricació, importació i emmagatzemament
Aquestes instruccions suposen una millora i clarificació de la informació publicada anteriorment i s'han efectuat d'acord amb l'experiència de l'Agència en l'avaluació d'aquests productes i instal·lacions, i com a resposta a propostes rebudes per part de la indústria del sector.
La resistència als antimicrobians és una de les majors amenaces per a la salut pública mundial
Els dies 30 i 31 de maig va dur-se a terme una reunió internaciónal a Copenhague, del projecte de la Unió Europea anomenat Happy Patient, que lluita contra la prescripció arbitrària d'antibiòtics en els 5 països on és més prevalent.
La Direcció General de Prestacions i Farmàcia realitza 243 inspeccions en matèria de medicaments i productes sanitaris el 2021
El Servei d’Inspecció de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia va dur a terme l'any passat un total de 243 inspeccions. Arran d'aquesta campanya es varen imposar un total de 166.500 euros en sancions en matèria de medicaments i productes sanitaris.
Vacuna contra la COVID-19 de Janssen i risc de síndrome de fugida capil·lar
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha notificat diversos casos de SFC en els dies següents a la vacunació per al COVID-19 amb el preparat de Janssen, alguns han estat mortals.
Noves precaucions de l'AEMPS en l'ús de Xeljanz (tofacitinib) en pacients majors de 65 anys
La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General del Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'AEMPS (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris), ha publicat una comunicació informativa relativa noves precaucions d'ús de Xeljanz (tofacitinib) en pacients majors de 65 anys.
Nota informativa de l'AEMPS de casos de miocarditis i pericarditis notificats en relació amb l'administració de vacunes per fer front a la COVID-19
La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha publicat una nota informativa sobre l'avaluació actualment en marxa en el Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC) dels casos de miocarditis i pericarditis notificats en relació temporal amb l'administració de vacunes per fer front a la COVID-19.
COVID-19: Conclusions de l'avaluació del risc de trombosi de Janssen
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre les conclusions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC).
Publicació dels estudis observacionals amb medicaments
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre la publicació dels estudis observacionals amb medicaments en el Registre Espanyol d'estudis clínics.
S'aixeca de la suspensió de comercialització d'Esmya
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre l'aixecament de la suspensió de comercialització, amb restriccions en les seves indicacions causa de el risc de dany hepàtic greu d'Esmya (acetat d'ulipristal 5 mg).