Farmàcia

En el BOIB núm. 128, de 19 d’octubre de 2017, s’ha publicat la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual s’aprova l’adjudicatari provisional i la llista provisional de mèrits en 11 dels 18 concursos que es van convocar mitjançant les diferents resolucions de la directora general de Farmàcia (BOIB núm. 69, de 6 de maig de 2010).

En compliment del que disposa la base VII de les resolucions de la directora general de Farmàcia, s’atorga als participants en els 11 concursos d’oficines de farmàcia afectats per la nova valoraciò de mèrits, un termini de 15 dies hàbils, comptadors a partir de l’endemà de la publicació d'aquesta resolució en el BOIB, perquè puguin presentar les reclamacions o les al·legacions que considerin oportunes a aquesta llista provisional de mèrits i d’adjudicació provisional. 

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre la modificació del programa de seguiment dels pacients que es troben en tractament amb clozapina.

La clozapina és una antipsicòtic indicat en el tractament de l'esquizofrènia i dels trastorns psicòtics sorgits en el curs de la malaltia de Parkinson.

A partir de la data de publicació d'aquesta nota informativa (4 d'octubre de 2017), no serà necessari que els metges prescriptors enviïn a l'AEMPS els resultats de les analítiques dels pacients tractats amb clozapina.

En el BOIB núm. 115, de 19 de setembre de 2017, s’ha publicat la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia de 15 de setembre de 2017 per la qual s’ordena l’execució de la interlocutòria, de 26 de maig de 2016, dictada per la Sala Contenciosa Administrativa del Tribunal Superior de Justícia de les Illes Balears en el PO 19/2011.

El mes d’abril de 2010 es van convocar 18 concursos per adjudicar oficines de farmàcia en les zones farmacèutiques d’Alcúdia, Artà, Llucmajor, Son Servera, Santanyí, Muro, Eivissa, Pollença i Manacor, que es van resoldre l’any 2011.

Després de diversos contenciosos administratius interposats sobre aquest tema, la Sala Contenciosa Administrativa del Tribunal Superior de Justícia de les Illes Balears va dictar les sentències corresponents, ratificades pel Tribunal Suprem.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recomana no iniciar nous tractaments amb Monoferro® a causa del riesc de reaccions greus d'hipersensibilitat.

Recentment el Sistema Espanyol de Farmacovigilància ha rebut un nombre elevat de notificacions de sospites de reaccions greus d'hipersensibilitat associades a l'administració de Monoferro®.

Actualment s'estan analitzant detalladament totes les dades disponibles, i com a mesura de precaució l'AEMPS recomana als professionals sanitaris que no iniciïn cap nou tractament amb aquest producte.

L'AEMPS informarà de la decisió final que s'adopti en funció de l'avaluació detallada de totes les dades disponibles.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat novament sobre el risc de formació de dipòsits cerebrals associat a l'administració d'agents de contrast amb gadolini.

El Comitè europeu per a l'avaluació de riscos en farmacovigilància (PRAC) ha actualitzat les recomanacions inicialment establertes el mes de març de 2017.

Així doncs, es considera que dins el grup dels contrasts amb gadolini, tant l'àcid gadobènic (Multihance) com l'àcid gadoxètic (Primovist), tenen utilitat específica per a la visualització d'imatges hepàtiques, particularment quan es tracta de lesions poc vascularitzades que no es podrien estudiar adequadament amb altres agents de contrast.

Per tant, l'AEMPS recomana als professionals sanitaris que l'àcid gadobènic (Multihance) s'utilitzi exclusivament per a la visualització d'imatges hepàtiques.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recomana no administrar metilprednisolona injectable amb lactosa d'origen boví com a excipient a pacients al·lèrgics a les proteïnes de la llet de vaca.

En pacients al·lèrgics a les proteïnes de la llet de vaca poden aparèixer reaccions al·lèrgiques greus després de l'administració parenteral de preparats de metilprednisolona que contenen lactosa d'origen boví (a Espanya: Solu-Moderín 40 mg) per al tractament de quadres al·lèrgics aguts.

Per tant, l'AEMPS informa als professionals sanitaris que, mentre no es disposi de les noves formulacions, no s'ha d'administrar Solu-Moderín 40 mg a pacients amb antecedents d'al·lèrgia a les proteïnes de la llet de vaca.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la contraindicació de UPTRAVI (selexipag) amb l'ús concomitant amb inhibidors potents de citocrom P450 2C8 (per exemple, gemfibrozil).

El selexipag és un medicament de recent comercialització, per a la indicació del tractament a llarg termini de la hipertensió arterial pulmonar (HAP) en pacients adults en classe funcional (CF) II-III, segons l'OMS, en teràpia de combinació en pacients controlats, de forma insuficient, amb un antagonista del receptor de l'endotelina (ARE) i/o un inhibidor de la fosfodiesterasa de tipus 5 (PDE-5). També està indicat en monoteràpia en pacients que no són candidats a aquestes teràpies.

En el BOIB núm. 67, de dia 1 de juny de 2017, s'ha publicat la Citació a termini a les persones interessades en el recurs contenciós administratiu PO 152/2017, del Tribunal Superior de Justícia de les Illes Balears, interposat contra la Resolució de la Conselleria de Salut, per la qual es desestima el recurs d'alçada presentat contra la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, per la qual es va aprovar la llista definitiva de mèrits i l'adjudicació de tres oficines de farmàcia a la zona farmacèutica de Palma i una a la zona farmacèutica de Binissalem.

El termini perquè es puguin personar com a demandades davant la Sala Contenciosa Administrativa del Tribunal Superior de Justícia de les Illes Balears, és de 9 dies, comptadors a partir de l'endemà d'aquesta publicació en el BOIB.

En el BOIB núm. 64, de 25 de maig de 2017, s'ha publicat la citació a termini a les persones interessades en el recurs contenciós administratiu PO 139/2017 del Tribunal Superior de Justícia de les Illes Balears, interposat contra la Resolució de la Conselleria de Salut, per la qual es desestima el recurs d'alçada presentat contra la Resolució del director general de Planificació, Avaluació i Farmàcia, en relació amb l'adjudicació de tres oficines de farmàcia a la zona farmacèutica de Palma i una a la zona farmacèutica de Binissalem.

Se cita a les persones interessades en aquest expedient contenciós administratiu perquè es puguin personar com a demandades davant la Sala Contenciosa Administrativa del Tribunal Superior de Justícia de les Illes Balears en el termini de 9 dies, comptadors a partir de l'endemà d'aquesta publicació en el BOIB.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, ens ha comunicat que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha informat sobre el factor VIII (FVIII) de la coagulació, que l'evidència científica disponible no permet establir diferències en el desenvolupament d'inhibidors segons el tipus de medicament.

La formació d'anticossos neutralitzants (inhibidors) contra el FVIII de la coagulació és una complicació coneguda del tractament dels pacients amb hemofília A amb el tractament de substitució.

El Comitè Europeu per a l'Avaluació de Riscs en Farmacovigilància (PRAC) ha acabat la revisió dels resultats de l'estudi Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed toddlers (SIPPET), el qual conclou que els inhibidors es desenvolupen en pacients que reben el FVIII derivat del plasma, i sobretot en aquells pacients que reben el FVIII recombinant.