Farmàcia

El Reglament sobre avaluació de les tecnologies sanitàries ha entrat en aplicació des del 12 de gener de 2025, creant un marc comunitari per a l'avaluació de les tecnologies sanitàries en la Unió Europea. Les noves normes apliquen a les companyies que sol·liciten una autorització de comercialització per procediment centralitzat en l'Agència Europea de Medicaments (EMA).

Segons el Registre Espanyol d'Estudis Clínics (REec), l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va autoritzar un total de 930 estudis en el 2024, convertint-se en l'agència reguladora amb més assajos aprovats, per davant de les de països com França o Alemanya.

Els objectius són garantir un accés equitatiu i just dels medicaments, fomentar l'R+D+I i assegurar la competitivitat del sector i la seva contribució a l'autonomia estratègica, mitjançant una cadena de subministrament sòlida, resilient i ecosostenible.

S'han notificat casos de mal hepàtic amb fezolinetant, medicament indicat pel tractament dels fogots i suors nocturnes moderades i greus associades a la menopausa. Després de la revisió de tota l'evidència disponible, el PRAC ha establert noves recomanacions pel control de la funció hepàtica.

Aquestes accions busquen promoure els tractaments basats en l'evidència científica. Les pseudoteràpies poden no ser eficaces i ser perilloses per a la salut, a més de promoure l'abandonament de tractaments autoritzats i endarrerir diagnòstics necessaris.

El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha conclòs que el benefici de metamizol supera els riscos en les indicacions autoritzades. Es reforça la importància de la detecció primerenca dels símptomes d'agranulocitosi per disminuir el risc de complicacions.

Els medicaments exclusius són aquells que no tenen competència perquè encara no ha expirat la patent dels laboratoris que els subministren. Es tracta de la contractació d’onze principis actius que s’empren per tractar diferents malalties.

L'Associació d'Infermeria Comunitària (AEC) dona el seu suport a l'avenç de la prescripció infermera mitjançant la publicació en el BOE de les guies d'indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part d'infermeres acreditades.

L'EMA ha llançat un nou programa pilot de suport a productes sanitaris orfes. Els panells d'experts de productes sanitaris podran assessorar gratuitament a fabricants i organismes notificats pel que fa a aquests productes.

La Guia Terapèutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salut és una aplicació desenvolupada en el marc del Pla Nacional per fer front a la Resistència als Antibiòtics (PRAN) amb l'objectiu d'optimitzar i homogeneïtzar la prescripció dels tractaments antibiòtics i, d'aquesta manera, disminuir el risc d'aparició de microorganismes resistents. Es dirigeix a professionals sanitaris d'Atenció Primària, Pediatria, Urgències, Odontologia i centres sociosanitaris.