El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC) ha conclòs que el benefici de metamizol supera els riscos en les indicacions autoritzades. Es reforça la importància de la detecció primerenca dels símptomes d'agranulocitosi per disminuir el risc de complicacions.
El juny de 2024, l'Agència Europea de Medicaments (EMA) va iniciar una revisió dels medicaments que contenen metamizol a petició de l'Agència Finesa de Medicaments. La revisió va ser motivada per la sol·licitud del titular de l'autorització de comercialització de la retirada de l'únic producte autoritzat que conté metamizol en aquest país, després de la notificació de diversos casos d'agranulocitosi.
Basant-se en l'avaluació de tota l'evidència científica disponible, el PRAC ha conclòs que el benefici dels medicaments que contenen metamizol supera els riscos en les indicacions autoritzades i reforça les mesures per facilitar la identificació primerenca dels símptomes i diagnòstic de l'agranulocitosi. No obstant això, la informació disponible fins ara no permet descartar ni confirmar un risc més gran en poblacions ètniques o genètiques específiques.
Les conclusions de l'avaluació efectuada pel PRAC hauran de ser ratificades pel Grup de Coordinació de l'EMA, que inclou totes les agències de medicaments europees.
La informació actualitzada s'incorporarà a la fitxa tècnica (informació per a professionals sanitaris) i al prospecte (informació per a la ciutadania) dels medicaments que contenen metamizol, que es podran consultar en el Centre d'Informació Online de Medicaments de l'AEMPS (CIMA).
Consulta, en aquest enllaç a la nota de premsa de l'AEMPS, la informació per a pacients i per a professionals sanitaris.
[Font: AEMPS. 06/09/2024]
[Foto: biscotita / Metamizol de madrugada / CC BY-NC-ND 2.0]
