El Reglament sobre avaluació de les tecnologies sanitàries ha entrat en aplicació des del 12 de gener de 2025, creant un marc comunitari per a l'avaluació de les tecnologies sanitàries en la Unió Europea. Les noves normes apliquen a les companyies que sol·liciten una autorització de comercialització per procediment centralitzat en l'Agència Europea de Medicaments (EMA).
Ordenació farmacèutica
Presentada l'Estratègia de la Indústria Farmacèutica 2024-2028
Els objectius són garantir un accés equitatiu i just dels medicaments, fomentar l'R+D+I i assegurar la competitivitat del sector i la seva contribució a l'autonomia estratègica, mitjançant una cadena de subministrament sòlida, resilient i ecosostenible.
L'AEMPS informa sobre el nou pilot de l'EMA per a productes sanitaris orfes
L'EMA ha llançat un nou programa pilot de suport a productes sanitaris orfes. Els panells d'experts de productes sanitaris podran assessorar gratuitament a fabricants i organismes notificats pel que fa a aquests productes.
Balears ja utilitza la recepta electrònica concertada
Les persones mutualistes d’opció concertada residents a Illes Balears poden utilitzar, a partir del dia 12 de març, la recepta electrònica en qualsevol farmàcia de la comunitat autònoma.
El Ministeri de Sanitat publica la «Guia d'Avaluació Econòmica de Medicaments»
Elaborada pel Comitè Assessor de la Prestació Farmacèutica (CAPF), la guia és un instrument metodològic per a ajudar en l'avaluació econòmica de medicaments. Les reformes legislatives del Ministeri incorporaran l'avaluació econòmica com a part integral del procés per a incloure en el Sistema Nacional de Salut noves tecnologies sanitàries.
L'AEMPS arranca la segona fase del projecte per eliminar el prospecte en paper dels medicaments d'àmbit hospitalari
Després dels bons resultats obtinguts en la primera fase del pilot, es posa en marxa la segona, que inclou noves presentacions de medicaments.
La Conselleria de Salut i Consum adjudica 30 oficines de farmàcia a les Illes Balears
En total, són 17 farmàcies a Eivissa, 12 a Mallorca i 1 a Menorca. Conclou així el concurs que es va posar en marxa en 2015.
El nou Pla Estratègic de la Indústria Farmacèutica facilitarà el desenvolupament en innovació, accés i sostenibilitat del sector
Els ministeris de Sanitat, Ciència i Innovació i Indústria ja treballen en un nou Pla Estratègic de la Indústria Farmacèutica que facilitarà el desenvolupament en camps com la innovació, l'accés o la sostenibilitat del sector.
EMA, HMA i la Comissió Europea publiquen el full de ruta 2022-2026 de la iniciativa ACT EU per a impulsar la investigació clínica de medicaments
Entre els propòsits d'ACT EU es troba canviar la forma en què s'inicien, dissenyen i desenvolupen els assajos clínics i situar la UE com a centre de la investigació clínica.
Es fixen els imports màxims de venda al públic dels tests d'antígens de SARS-CoV-2
S'ha publicat al BOE número 12 de 14 de gener de 2022 la resolució, de 13 de gener de 2022, de la Direcció General de Cartera Comuna de Serveis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, per la que es publica l'Acord de la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments de 13 de gener de 2022, per la que es fixen els imports màxims de venda al públic dels test d'antígens de SARS-CoV-2 d'autodiagòstic.