L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat l'assaig clínic de la vacuna PHH-1V contra la COVID-19 de la companyia Hipra. Es tracta del primer assaig en persones d'una vacuna desenvolupada a Espanya.
L'assaig fase I/IIa de laboratoris Hipra té com a objectiu principal avaluar la seguretat i tolerabilitat de la vacuna PHH-1V. Addicionalment, s'avaluaran la seva immunogenicitat i eficàcia.
Hi participaran diverses desenes de voluntaris entre 18 i 39 anys, que rebran dues dosis del vaccí.
Aquesta vacuna es basa en dues proteïnes recombinants, una plataforma similar a la de Novavax i Sanofi/GSK, capaces de generar una resposta immunitària contra una de les proteïnes del SARS_CoV_2.
Aquests tipus d'assajos són imprescindibles per a garantir la qualitat, seguretat i eficàcia dels vaccins. Aquesta fita suposa una passa endavant en l'obtenció d'evidència científica en humans d'aquesta vacuna.
[Font: AEMPS. 11/08/2021]
[Foto: NIH Image Gallery / Novel Coronavirus SARS-CoV-2 / Public Domain Mark 1.0]
