Farmacovigiláncia

Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia. Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas. Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones.

La Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud es una aplicación desarrollada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo de optimizar y homogeneizar la prescripción de los tratamientos antibióticos y, con ello, disminuir el riesgo de aparición de microorganismos resistentes. Está dirigida a profesionales sanitarios de Atención Primaria, Pediatría, Urgencias, Odontología y centros sociosanitarios.

El Sistema Español de Farmacovigilancia celebra este año el 40 aniversario con las XIII Jornadas Nacionales, que se celebrarán en noviembre y están organizadas por el Principado de Asturias y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Esta herramienta hace posible la evaluación y autocertificación de los equipos PROA de hospitales y áreas de salud en base a los estándares recogidos en las Normas de Certificación de los equipos PROA. Posteriormente, permitirá también la certificación validada por autoridades sanitarias.

Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo. El PRAC evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis.

Se abre un plazo para la selección de nuevos miembros del Comité de Ética de la Investigación de las Illes Balears (CEIm-IB) licenciados o graduados en derecho, que finalizará el día 15 de mayo 2024.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Informe Anual sobre Cosmetovigilacia 2023, donde señala el aumento en un 130% de las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos durante este período. Así, durante el año pasado, recibió e investigó un total de 120 notificaciones de las que más del 70% no revestían gravedad.

El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor. La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además de subir todos los contenidos del webinar que se organizó para la industria el pasado 15 de diciembre.

Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020. Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, también se reducen un 27%.